Dieses Modul bietet eine Einführung in die zentralen Regularien, Standards, Konzepte und Methoden für die Entwicklung von Medizinprodukten und Software in oder als Medizinprodukt. Der Schwerpunkt liegt auf der praktischen Anwendung der regulatorischen Anforderungen im Entwicklungsprozess. Die Studierenden erwerben die notwendigen Kenntnisse und Fähigkeiten, um regulatorische Anforderungen systematisch in die Produktentwicklung zu integrieren und die Konformität mit den gesetzlichen Rahmenbedingungen sicherzustellen.