BT Kurse Semester 6

Unterrichtsunterlagen zur Pharmazeutischen Technologie FS 2017 für die Klasse BT13

Pharmazeutische Mikrobiologie

  • Nachweis von mikrobiologischen Kontaminanten, Pharmakopöemethoden
  • Bedeutung von Mikroorganismen für die verschiedenen Arzneiformen
  • Sterilitätstests
  • Pyrogennachweis und Limulustest
  • Hygienekonzepte, Monitoring, Umgebungskontrolle
  • Selbstständige mikrobiologische Untersuchung eines Medikamentes nach der Vorgabe der europäischen Pharmakopöe (Gruppenarbeit)

Reinraumtechnik

  • Grundlagen der Reinraumtechnik
  • Normen und Richtlinien der Reinraumtechnik
  • Definition von Luftfiltern: Grob- und Feinstaubfilter, Schwebstofffilter (HEPA-Filter)
  • Reinraumtechnische Schutzkonzepte und ihre planerische Umsetzung
  • Qualifizieren und Betreiben von Reinräumen
  • Anforderungen der EU GMP Annex 1 an Reinräume
  • Praxis der pharmazeutischen Reinräume, Exkursion